A Os controles em processo não podem ser executados na área de produção.
B As áreas de produção devem ser bem iluminadas, particularmente onde se realizam controles visuais em linha.
C O espaço de trabalho e o de armazenamento, durante o processamento, devem permitir a disposição ordenada e lógica dos equipamentos e materiais, a fim de minimizar o risco de mistura entre os diversos produtos farmacêuticos.
D As instalações devem, preferencialmente, ser planejadas a fim de permitir que a produção seja conduzida em áreas interligadas de acordo com uma ordem lógica, que corresponda à sequência das operações e aos níveis de limpeza requeridos.
E As áreas de produção devem ser, efetivamente, ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração às operações realizadas e ao ambiente externo.