A O conhecimento de produtos e processos seja gerenciado somente nas etapas finais do ciclo de vida.
B As operações de produção e controle sejam claramente especificadas e adotadas as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
C Exista um processo de autoinspeção e/ou auditoria da qualidade, que avalie regularmente a sua efetividade e a aplicabilidade.
D Um estado de controle seja estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto.
E A concepção do produto seja alcançada por meio do projeto, planejamento, implementação, manutenção e melhoria contínua de um sistema que permita a fabricação consistente de produtos com atributos de qualidade apropriados.