Em estudos clínicos utilizando seres humanos, como os de
biodisponibilidade e bioequivalência, a presença do
pesquisador principal é essencial. É responsabilidade de o
investigador principal garantir os direitos e bem estar dos
sujeitos da pesquisa, obtendo de forma correta, e no
momento adequado, a assinatura do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido. Pode-se dizer que não é
responsabilidade do investigador principal:
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