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#2185033

O delineamento de um estudo de bioequivalência do tipo cruzado replicado é recomendado:

  • quando o número de formulações a serem comparadas é grande, mais seqüências e conseqüentemente mais indivíduos serão necessários.
  • para comparar três formulações de um fármaco.
  • para estudos com duas formulações, dois períodos e duas seqüências.
  • para estudos com fármacos de alta variabilidade, incluindo aqueles que são de liberação imediata, liberação modificada e outros produtos de administração oral.
  • quando o número de períodos e de sequências é diferente.
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