A Confirmar classe BCS, realizar três meios, estabelecer f2, validar risco de excipiente, justificar ausência de IVIVC com QRM.
B Assumir classe BCS pelo rótulo, realizar meio único, dispensar f2, ignorar excipiente, propor bioisenção sem justificativa.
C Executar apenas perfil pH 1,2, comparar visualmente curvas, sugerir IVIVC presumida, omitir variabilidade interlote.
D Substituir testes por estudo clínico abreviado, sem dissolução, escolher lote único, alegar experiência industrial.
E Solicitar isenção sem dados completos, basear-se em patentes, excluir comparação, atribuir equivalência por similaridade teórica.