A A manipulação de produtos estéreis deve ocorrer em salas com insuflamento de ar filtrado em filtros HEPA (high efficiency particulate air), com pressão positiva em relação às salas adjacentes.
B O teste de esterilidade, o qual é parte dos procedimentos de controle de qualidade do produto estéril pronto para o uso, é obrigatório independente do prazo de utilização do produto manipulado.
C A manipulação de citostáticos pode ser realizada na mesma sala de manipulação de outras preparações estéreis.
D A validação é um procedimento de garantia da qualidade que não se aplica ao procedimento de preparação dos produtos estéreis.
E O programa de monitoramento ambiental aplica‑se somente às salas contíguas à sala de manipulação, sendo essa última dispensada do monitoramento.