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#3727334

A robustez exige variações deliberadas de pH, temperatura, fluxo, composição, preferencialmente multivariadas (DoE), além de adequação do sistema (resolução, tailing, pratos). Qual alternativa está correta?

  • Robustez confirma-se por replicatas; sem variações; DoE pós-registro; adequação substituída por calibração.
  • Robustez dispensa variações; repetir amostras basta; adequação opcional; DoE inaplicável à validação.
  • Robustez reduz-se a estabilidade; pH irrelevante; fluxo fixo; temperatura constante; pratos dispensáveis.
  • Robustez exige coluna distinta sempre; pH constante; composição fixa; adequação baseada apenas em RSD.
  • Robustez avalia pH, fluxo, temperatura, composição; DoE desejável; checar parâmetros de adequação.
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