A QTPP posterior aos CPPs; CQAs opcionais; DoE pós-registro; design space secreto, sem atualização cíclica.
B QTPP dispensa CQAs; CPPs empíricos; PAT substitui QRM; aceita-se controle por testes finais apenas.
C QTPP define CQAs, mapeia CPPs com QRM, explora DoE/PAT, propõe design space controlado.
D QTPP ignora desempenho clínico; CQAs derivam especificações; PAT inviável; controle por inspeção visual isolada.
E QTPP vincula apenas rótulo; CQAs irrelevantes; CPPs definidos tardiamente; design space grandemente presumido documentalmente.