A a estabilidade em uso deverá ser testada, minimamente, nas etapas inicial e final do Estudo de Estabilidade de Longa Duração.
B para medicamentos com posologia definida, o estudo de estabilidade em uso deve comprovar a estabilidade pelo período máximo de duração do tratamento, considerada a menor posologia.
C o estudo de estabilidade em uso deve ser realizado em condições que sejam desafiadoras para o produto, como aquelas condições de temperatura e umidade do estudo acelerado.
D o estudo de Estabilidade em Uso deve comprovar a estabilidade, no mínimo, pelo período previsto para a permanência do medicamento na sua embalagem primária, após abertura, apresentando resultado inicial, que corresponde ao produto antes ou imediatamente após a abertura e o resultado no final do prazo de uso.