São considerados produtos hospitalares aqueles utilizados na assistência à saúde, compreendidos
ou não como dispositivos médicos, e que necessitam passar por alguma etapa de processamento
(esterilização). Os produtos para a assistência à saúde que entram em contato com partes
normalmente estéreis do corpo humano, como em procedimentos invasivos com penetração de pele,
mucosas, tecidos subepiteliais e sistema vascular, bem como produtos diretamente conectados com
esses sistemas devem esta esterilizados e são chamados de:
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