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#3085582

De acordo com a Lei nº 6.360/1976, somente será registrado o medicamento cuja preparação necessite cuidados especiais de purificação, dosagem, esterilização ou conservação, quando, exceto:

  • tiver em sua composição substância nova.
  • tiver em sua composição substância conhecida, à qual seja dada aplicação nova ou vantajosa em terapêutica.
  • apresentar melhoramento de fórmula ou forma, sob o ponto de vista farmacêutico e/ou terapêutico.
  • não tiver em sua composição nova substância.
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