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#3106926

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não estão limitados à: 

  • manutenção preventiva, controles de matérias-primas, instalações e equipamentos e teste de esterilidade.
  • gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos, pessoal e utilidades.
  • validação de processos de esterilização, projeto da planta e dos processos, utilidades e auto-inspeção.
  • revisão gerencial, gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos e pessoal.
  • gestão de atividades terceirizadas, teste de esterilidade, aprovação de fornecedores e pessoal.
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