A causa raiz deve ser determinada por meio de ferramentas apropriadas.
B ações corretivas e preventivas devem ser defi nidas considerando o referido desvio.
C a autoridade sanitária deve ser informada quando o desvio possa resultar em reprovação de lotes.
D recursos necessários devem ser disponibilizados para investigação de desvios.
E desvios significativos devem compor a revisão da qualidade do produto.