A qualificação de equipamentos – devidamente projetados e bem calibrados.
B estabilidade das soluções analíticas avaliadas antes do início do estudo, pois é primordial que as soluções de análise tenham período de validade relativamente prolongados.
C testes de adequação do sistema que trate o sistema como um conjunto que pode ser avaliado como um todo, demonstrando que o sistema e o procedimento fornecem dados de qualidade.
D todas as informações geradas durante o estudo de validação, desde o planejamento e procedimentos até os resultados obtidos, não devem ser documentadas.
E investigação dos processos humanos ou não automatizados, pois influencia no desempenho dos parâmetros avaliados.