A O sistema de garantia da qualidade deve abranger apenas o setor produtivo.
B Os medicamentos devem ser fabricados de acordo com normas estabelecidas no manual de boas práticas da empresa, sem necessidade de regulamentação sanitária.
C A qualificação de fornecedores não é obrigatória, apenas recomendada.
D A validação dos processos é parte essencial do sistema de garantia da qualidade.
E O controle de mudanças não integra o sistema de qualidade.