O desenvolvimento e a validação de métodos analíticos físicos e físico-químicos é parte fundamental de uma
estratégia de controle projetada para garantir que um medicamento de qualidade seja produzido consistentemente.
Uma vez que a RDC Nº 658 de 2022 considera que a
validação de métodos analíticos é um requerimento básico
do controle de qualidade de um medicamento, é INCORRETO afirmar que:
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