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#3127142

A definição “instruções detalhadas e por escrito para garantir uniformidade no desempenho de uma função específica”, que consta no Guia de Boas Práticas Clínicas (Guia de Harmonização do ICH, 2016), corresponde

  • ao procedimento operacional padrão.
  • à brochura do investigado.
  • aos documentos fonte.
  • ao consentimento livre e esclarecido.
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