Disciplinas:
A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:
I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.
II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.
III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.
São corretas
