A Implementar um sistema de gerenciamento de risco para identificar, avaliar e controlar potenciais problemas que possam afetar a qualidade do medicamento.
B Utilizar matérias-primas sem certificação de qualidade, somente quando adquiridas de fornecedores conhecidos.
C Realizar auditorias internas, somente quando houver suspeita de falhas no processo de produção.
D Desinfetar as instalações de acordo com procedimentos escritos detalhados, sendo desobrigado o registro desse processo.