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#3189424

A estabilidade de um produto farmacêutico baseiase em cinco parâmetros dos quais é INCORRETO afirmar:

  • Estabilidade Química: integridade química e da potência declarada, dentro dos limites especificados, para cada ingrediente ativo.
  • Estabilidade Física: propriedades físicas originais, como aparência, palatabilidade, uniformidade, excluindo-se dissolução e suspensibilidade que se refere à química.
  • Estabilidade Microbiológica: esterilidade ou resistência ao crescimento microbiano, de acordo com as especificações estabelecidas e efetividade dos agentes antimicrobianos presentes.
  • Estabilidade Terapêutica: efeito terapêutico inalterado.
  • Estabilidade Toxicológica: não deve ocorrer aumento da toxicidade no período estabelecido.
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