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#3520977

As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?

  • Teste microbiológico em casos de possível contaminação do produto.
  • Exigência de testes microbiológicos apenas na matéria-prima utilizada.
  • Monitoramento microbiológico quinzenal apenas nas áreas de produção.
  • Implementação de um sistema de monitoramento microbiológico durante todas as fases de fabricação.
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