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#3521068

Com base na IN nº 35/2019, no que se refere aos “graus A a D” de limpeza exigidos na fabricação de medicamentos estéreis, assinale a afirmativa correta.

  • O envase asséptico deve ser realizado em uma área grau B, com controle ambiental rigoroso.
  • O fluxo de ar unidirecional é exigido apenas em operações realizadas em isoladores fechados.
  • Áreas grau C podem ser usadas para envase, desde que haja controle microbiológico periódico.
  • A zona de envase deve ser grau A, enquanto o ambiente ao redor deve ser classificado como grau B.
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