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#3516162

Vacinas são produtos biológicos, estéreis e que podem ser produzidas, dentre outras tecnologias, pela atenuação ou pela inativação de micro-organismos. A primeira etapa do processo produtivo das vacinas pelas tecnologias descritas consiste na produção do concentrado vacinal por cultivo viral ou fermentação bacteriana, seguida de obtenção do granel por adição de excipientes, processamento final do granel e controle de qualidade do produto terminado e análise do processo produtivo. Assinale, a seguir, a organização lógica das etapas do processo de fabricação de uma vacina liofilizada após a obtenção do concentrado vacinal.

  • Formulação; liofilização; envase; crimpagem; e, esterilização final.
  • Formulação; envase; liofilização; esterilização final; e, crimpagem.
  • Formulação; envase asséptico; liofilização asséptica; e, crimpagem.
  • Esterilização dos insumos; formulação; liofilização; envase; e, crimpagem.
  • Formulação; esterilização do intermediário por calor; liofilização; envase; e, crimpagem.
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