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#1950505

Na análise de controle de qualidade físico-químico de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os resultados 1 e 2:
                          Imagem associada para resolução da questão
De acordo com os ensaios apresentados e o que preconiza a Farmacopeia Brasileira, analise os resultados 1 e 2 e assinale a alternativa correta.

  • O produto seria aprovado com base no resultado 2.
  • O produto seria reprovado no resultado 1 nos ensaios “Peso Médio” e “Teor”.
  • A friabilidade está correta em ambos os resultados, pois o limite máximo permitido é de 5%.
  • O produto seria aprovado com base no resultado 1.
  • O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para o comprimido se dissolver completamente, sendo aprovado em 1 e reprovado em 2.
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