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#3369366

O Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo NÃO deve ser realizado

  • por Centro de Equivalência Farmacêutica devidamente habilitado pela Anvisa para essa finalidade, previamente ao Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência.
  • utilizando o mesmo método de dissolução empregado no Estudo de Equivalência Farmacêutica.
  • utilizando os mesmos lotes dos Medicamentos Teste e de Referência empregados nos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência.
  • simultaneamente entre Medicamento Teste e Medicamento de Referência/Comparador.
  • com lotes fora do prazo de validade.
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