A Resolução da Diretoria Colegiada N. º15 (RDC-15) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, dispõe
sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
De acordo com essa resolução, produtos para saúde classificados como críticos devem ser submetidos
aos processos de
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