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#3106755

Um dos principais requisitos especiais para produtos estéreis é:

  • eliminar a produção de material de impurezas resultante do processo.
  • diminuir a formação de elementos de degradação da produção.
  • estabelecer critérios de aceitação para potencial contaminação viral.
  • minimizar os riscos de contaminação por endotoxina.
  • considerar os atributos de qualidade para os ensaios de estabilidade.
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