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#3106684

Segundo a BPF (Boas PráƟ cas de Fabricação) cada fabricante deve projetar, conduzir, controlar e monitorar todos os processos de produção, a fim de assegurar que o produto esteja em conformidade com suas especifi cações. Quanto às instalações da empresa fabricante de produtos para diagnóstico in vitro, as áreas devem ser adequadamente projetadas é INCORRETO: 

  • manter as condições ambientais adequadas às operações de produção, de forma a prevenir a contaminação ou outros efeitos adversos sobre o produto.
  • propiciar o desempenho de todas as operações.
  • permitir no processo produtivo a redução de etapas de produção.
  • prevenir trocas ou contaminação dos componentes, materiais de fabricação.
  • prevenir a troca de produtos acabados, produtos intermediários e assegurar o correto manuseio desses materiais.
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