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#3106786

Para garantir o desempenho de um produto de diagnóstico molecular, se faz necessário o processamento de controles positivo, negativo e interno. Os controles minimizam possíveis erros técnicos, contaminações, resultados falso negativos e falso positivos, além de garantir uma avaliação do desempenho do produto. Caso um produto de diagnóstico molecular possua VLP (“Virus Like Particle”) como controle em sua composição, é correto afi rmar que: 

  • VLP de HIV são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular apenas como controle interno de reação, validando a etapa de extração de ácido nucleico.
  • VLP de HIV são partículas virais miméticas, consideradas biosseguras por não possuírem as proteínas gp120 e gp41, responsáveis pela interação com a célula CD4 e sem capacidade replicativa.
  • VLP HCV são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular como controle positivo e interno de reação, validando apenas a etapa de extração de ácido nucleico.
  • VLP são partículas virais miméticas que podem ser processadas nos ensaios de diagnóstico molecular apenas como controle interno de reação, validando todas as etapas metodológicas da reação.
  • VLP de HCV são parơ culas virais miméticas biosseguras e sem capacidade replicativa, que podem ser controle interno de reação.
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