A Matérias-primas devem ser armazenadas por 2 anos, após o vencimento do seu prazo de validade.
B Materiais de Embalagem devem ser mantidos durante o período de validade do medicamento em que foram utilizados.
C Soluções parenterais de grande volume devem ser mantidos por 60 (sessenta) dias após o período de validade.
D Os solventes utilizados no processo de fabricação de um medicamento devem ser retidos por, pelo menos, dois anos após a liberação do lote do medicamento.
E A quantidade de amostra de referência a ser armazenada, deve ser sufi ciente para realização de 1 (um) controle analítico completo.