A o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida.
B as responsabilidades gerenciais sejam claramente especificadas.
C existam processos para assegurar a gestão de atividades terceirizadas.
D todos os lotes fabricados não sejam reprovados nas especificações de controle de qualidades definidas no registro do produto.
E todos os controles necessários em produtos intermediários e quaisquer outros controles em processo e validações sejam realizados.