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#3106418

Sobre auditorias de Boas Práticas de Fabricação, é INCORRETO afirmar que:  

  • devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos, a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação.
  • podem ser realizadas pela equipe de produção, controle de qualidade ou expedição.
  • devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF.
  • devem dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.
  • podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.
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