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#3106503

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos determinam que todos os processos de fabricação devam ser claramente defi nidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida. Assim, devem ser fornecidos todos os recursos necessários, incluindo, EXCETO:

  • pessoal qualificado e devidamente treinado.
  • instalações e espaço adequados e identificados
  • equipamentos, sistemas computadorizados e serviços adequados.
  • materiais, recipientes e rótulos apropriados.
  • procedimentos e instruções ainda não aprovados.
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