Com relação a Resolução da ANVISA nº 166 de 24 de julho de
2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá
outras providencias, analise as afirmativas a seguir e assinale (V)
para a correta e (F) para a falsa.
( ) Os métodos analíticos descritos em compêndios oficiais, deve
ter a sua adequabilidade demonstrada por meio de estudos
de validação parcial;
( ) É permitida a contratação de um laboratório terceirizado para
realizar a caracterização de substancias de referência,
devendo estar de acordo com a Resolução e a justificativa de
escolha;
( ) A resolução determina que a faixa de trabalho para a
validação dos métodos propostos, devem possuir níveis
aceitáveis, de linearidade, exatidão e precisão.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,
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