A Ter sido produzido em lotes com numeração inequívoca para garantir rastreabilidade.
B ter prazo de validade máximo de 24 meses, sendo excepcionalmente prorrogado por mais 12 meses desde que tecnicamente justificado.
C ter seu lote de fabricação estocado por até 6 meses.
D ser personalizado para cada paciente, não havendo estoque desse medicamento porque ele é dispensado para o paciente, após sua manipulação.
E sua fabricação é regulamentada em termos de boas práticas pela Portaria nº 344/98, do Ministério da Saúde.