A Os fornecedores de matéria-prima e de material de embalagem devem ser qualificados.
B Deve haver área segregada para produção de fármacos, como as penicilinas e hormônios.
C O biotério deve ficar dentro da área de Controle de Qualidade.
D O nome e número de lote do produto em processo devem ser exibidos em cada etapa de produção e embalagem.
E A empresa deve garantir um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios da qualidade ou que estejam sob suspeita.