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#2185169

Os medicamentos geralmente são administrados em doses repetidas com um intervalo de tempo que permite um aumento da concentração sanguínea até que seja alcançada uma concentração média estável, chamada de concentração no estado estacionário. Deve-se utilizar a estratégia de doses repetidas em um estudo de bioequivalência:

  • nunca, pois são mais sensíveis a diferenças nas formulações do que estudos de dose única.
  • nunca, pois são menos sensíveis a diferenças nas formulações do que estudos de dose única.
  • quando, reconhecidamente, reduzem a variabilidade inter-individual no processo de absorção do fármaco.
  • quando, reconhecidamente, reduzem a variabilidade intra-individual no processo de absorção do fármaco.
  • sempre que possível, pois mimetizam a realidade da terapia medicamentosa.
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