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#2185123

Determinar a estabilidade do fármaco em matrizes biológicas é de extrema importância. Para a realização do estudo de estabilidade devem ser observados os parâmetros de exatidão, precisão, linearidade, limite de detecção, limite de quantificação, especificidade, limite de variação e robustez, previamente validados. Não faz parte dos ensaios de estabilidade:

  • os ciclos de congelamento e descongelamento.
  • de curta e longa duração.
  • de pós-processamento de amostra.
  • das soluções padrões.
  • em altas temperaturas.
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