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#2758204

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode conduzir não somente à sua deterioração com mudanças físicas e químicas associadas, como também ao risco de infecção para o usuário. Para evitar a contaminação, tais produtos devem ser submetidos aos controles de contaminação microbiana. Nos ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, são utilizadas as seguintes técnicas:

  • Titulação de hemaglutininas anti-A e anti-B e avaliação da atividade do fator VIII.
  • Pesquisa de micro-organismos patogênicos e avaliação da atividade do fator VIII
  • Fator de Von Willebrand humano e titulação de hemaglutininas anti-A e anti-B.
  • Contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e fator de Von Willebrand humano.
  • Contagem do número total de micro-organismos mesófilicos e pesquisa de micro-organismos patogênicos.
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