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#3727613

Durante campanha de vacinação em área remota, um lote de imunobiológicos foi exposto a 15°C por 90 minutos. De acordo com as normas do Programa Nacional de Imunizações (PNI, 2023) e da RDC 197/2017, qual ação expressa conduta técnica e ética conforme o princípio da rastreabilidade e segurança do paciente?

  • Solicitar parecer do fabricante, armazenar provisoriamente o lote e mantê-lo disponível até parecer técnico conclusivo.
  • Recolocar as vacinas no refrigerador principal e utilizá-las até avaliação laboratorial definitiva da estabilidade.
  • Prosseguir vacinação com o lote sob supervisão, justificando decisão com base em ausência de alteração física aparente.
  • Isolar o lote comprometido, preencher formulário de desvio térmico e acionar a vigilância sanitária local para orientação de destino final.
  • Descartar o lote imediatamente sem registro formal, evitando contaminação de cadeia fria e prejuízo à cobertura vacinal.
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