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#2261879

A intercambialidade consiste na segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico. É assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Atualmente, a intercambialidade pode ocorrer entre os seguintes medicamentos:

  • medicamento de referência e similar.
  • medicamento genérico e o similar e o magistral.
  • medicamento de referência e o genérico, para as formas farmacêuticas orais.
  • medicamento de referência, o genérico e também o magistral a partir da Resolução RDC nº 58/2014 da Anvisa.
  • medicamento de referência e o genérico e também entre o medicamento de referência e o similar equivalente constante da Resolução RDC nº 58/2014 da Anvisa.
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