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#2055735

 Um teste de uniformidade de doses unitárias foi realizado segundo o método geral 5.1.6 da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição (Anvisa, 2010), e foram obtidos os seguintes valores: 



Com base nesses dados, conclui-se que

  • deverão ser testadas mais 20 unidades do produto analisado, pois o valor do desvio padrão foi superior ao especificado pela Farmacopeia Brasileira.
  • o produto analisado está de acordo com o teste, pois apresentou valores de porcentagem em relação ao valor rotulado entre 85,0 e 115,0%.
  • o produto analisado está de acordo com o teste, pois a média das porcentagens em relação ao valor rotulado está compreendida entre 90,0 e 110,0%.
  • deverão ser testadas mais 20 unidades do produto analisado, pois o valor de aceitação foi superior ao especificado pela Farmacopeia Brasileira.
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