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COMPERVE - 2018 - UFRN - Farmacêutico

Foram encontradas 49 questões.
Disciplinas:
Direito Administrativo 9 Farmácia 30 Português 10
#2055609
Farmácia: Controle de Qualidade Industrial, Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade, Legislação em Farmácia, Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
2018 COMPERVE - UFRN UFRN
COMPERVE Farmacêutico

De acordo com a RDC nº 60 de 2014, os testes que devem, obrigatoriamente, ser realizados no medicamento a ser registrado como medicamento genérico, são:

  • estudo de estabilidade, estudos clínicos desenvolvidos em pacientes e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
  • estudos de estabilidade, testes de equivalência farmacêutica e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
  • estudos pré-clínicos desenvolvidos em animais, testes de equivalência farmacêutica e estudos de estabilidade.
  • estudos pré-clínicos desenvolvidos em animais, estudos clínicos desenvolvidos em pacientes e testes de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
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