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Produtos para saúde são produtos utilizados na realização de procedimentos médicos, odontológicos e fisioterápicos, bem como no diagnóstico, tratamento, reabilitação ou monitoração de pacientes. O implante coclear (Figura 1) é uma prótese eletrônica introduzida cirurgicamente na orelha interna. Ao contrário da prótese auditiva convencional, o implante coclear capta a onda sonora e a transforma em impulso elétrico estimulando diretamente o nervo coclear. O dispositivo é energizado por uma bateria externa. Considerando as características do implante coclear, este pode ser classificado como

  • produto médico ativo implantável.
  • produto médico intercambiável.
  • produto médico não invasivo.
  • produto médico não ativo.
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