Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Os ensaios clínicos de fase III antecedem a inclusão do
medicamento no mercado, sendo, portanto, estudos
multicêntricos de grandes proporções. Nessa fase, é necessário
que o medicamento testado apresente mais vantagens
terapêuticas que o já comercializado, para que, de fato, ele seja
distribuído comercialmente.
