A a elevada frequência e a gravidade da doença.
B a necessidade de importação do medicamento e a sua relevância
C a complexidade do tratamento, a garantia da integralidade no âmbito da linha de cuidado e a manutenção do equilíbrio financeiro do SUS.
D a raridade da doença e a inclusão de medicamentos no complexo produtivo da saúde.
E o custo do tratamento e a existência de protocolos que discriminem seu uso.