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#2688141

O teste de uniforme de dose permite avaliar a quantidade de ativo em unidades individuais do lote. Esse ensaio pode ser realizado pelos métodos de Uniformidade de Conteúdo (UC) ou Variação de Peso (VP).


Considerando-se as características desses dois métodos, constata-se o seguinte:

  • a análise pelo método de UC pode ser aplicada em todos os tipos de formas farmacêuticas.
  • a escolha do método depende da forma farmacêutica, bem como do tamanho do lote produzido.
  • o método de VP assume que a distribuição do componente entre as unidades de dosagem não é homogênea.
  • o método de UC é mais preciso, pois utiliza técnicas analíticas mais modernas.
  • em ambos os métodos, considera-se o baixo valor de DPR do teor como critério para cumprimento do teste.
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