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#3580214

Água para injetáveis é utilizada como excipiente na preparação de produtos farmacêuticos parenterais de pequeno e grande volume, na fabricação de princípios ativos de uso parenteral, de produtos estéreis, demais produtos que requeiram o controle de endotoxinas e não são submetidos à etapa posterior de remoção. Qual dos parâmetros abaixo não é sugerido para garantia de qualidade de água para injetáveis? 

  • Condutividade máxima de 1,3 μS/cm a 25,0 °C
  • Carbono Orgânico Total ≤ 0,50 mg/L
  • Endotoxinas < 0,25 UE/mL.
  • Contagem do número total de bactérias heterotróficas: no máximo, 100 UFC/100 mL.
  • Ausência de Pseudomonas sp e coliformes.
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