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#3365664

Sobre ensaios de controle de qualidade físico-químico e os critérios de avaliação da determinação de peso para formas farmacêuticas sólidas em dose unitária descritos na Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2019a), assinale a alternativa correta.

  • Para drágeas, cujo peso médio, seja menor que 25 mg, pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados (+ ou - 10%), em relação ao peso médio, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
  • Para comprimidos não-revestidos ou revestidos com filme, cujo peso médio seja de 250 mg ou mais, pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados (+ ou - 5%), em relação ao peso médio, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas
  • Para cápsulas duras, cujo peso médio seja de 300 mg ou mais, pode-se tolerar, no máximo, cinco unidades fora dos limites especificados (+ ou - 7,5%), em relação ao peso médio do conteúdo, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
  • Para cápsulas moles, cujo peso médio seja de 300 mg ou mais, pode-se tolerar, no máximo, duas unidades fora dos limites especificados (+ ou - 5%), em relação ao peso médio do conteúdo, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.
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