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#3534421

As Boas Práticas de Fabricação abrangem controles desde a pesagem até a conferência final, minimizando falhas nos produtos farmacêuticos. Indique a alternativa CORRETA:

  • A realização de estudos de estabilidade em condições distintas gera custos desnecessários, sem ganhos efetivos na segurança do produto.
  • O controle de particulados em ambientes de produção pode ser flexibilizado, pois a presença de partículas não altera a eficácia das fórmulas.
  • A verificação minuciosa de peso, homogeneidade e selagem evita resultados fora de especificação, reduzindo reprovações de lotes.
  • A higienização de tanques reatores ocorre apenas quando ocorrem trocas de turnos, pois a contaminação cruzada não afeta fórmulas diferentes.
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